没有我的项目需要由IRB进行审查?

如果你正在做对人的研究,那么你必须在开始之前,提交您的研究项目申请到IRB批准。依据 联邦法规,贝尔维尤大学IRB必须审查涉及人类受试者的所有研究。

使用下面的问题,以确定如果你的项目需要由IRB进行审查:

  1. 我怎么知道我在做什么研究?
  2. 我怎么知道,如果我使用的人吗?
  3. 做课堂项目需要IRB审查?
  4. 做试点项目需要IRB审查?
  5. 做“现有数据”分析需要IRB审查?
  6. 做互联网/网络基础的项目需要IRB审查?
  7. 最后考虑
问题1:我怎么知道我在做什么研究?

研究是一个系统的调查,旨在开发出可推广的知识。如果您计划现在或发布研究工作或以其他方式分享成果,这大概是研究。

你打算在一个学术会议上提出,从对人的项目中的数据,在学术刊物上公布的数据,或者使用人体科研的硕士论文,博士论文的数据?

如果 没有:您的项目不被认为是研究,也不需要IRB审查。
如果 :你的项目被认为是研究和需要IRB审查。然而,它可以减免。

注1: 如果你的项目是不是假说驱动,不使用的研究方案和方法,以及预期数据不用于报纸或杂志上发表的一篇文章,不需要IRB审查 

笔记2: 如果没有公众传播是在收集数据的时间计划,但未来存在传播的可能性,建议启动研究项目之前提交IRB审查和批准该项目。

问题2:我怎么知道,如果我使用的人吗?

人类参与者被定义为:活个体(一个或多个)关于谁的研究者进行研究获得(1)通过干预或与各个交互数据;或(2)识别的私人信息。

没有你的项目涉及学科/参与者或数据识别特定的人的科目?

受试者一些例子/参与者包括:

  • 谁被要求完成问卷调查的个人,参加面试,或者其行为在日常活动中观察
  • 口述历史的受访者,其主观感受进行了研究
  • 在课堂上观察到的各种教学方法和课程开发研究的学生和教师

如果 没有:你不需要IRB批准
如果 :你的项目很可能需要IRB审查。

问题3:做教室项目需要IRB审查?

某些活动有研究的特征,但不符合研究需要IRB审查监管的定义。就学院政策与利用教学活动的人类参与者的信息,请参阅 政策3650 - 利用教学活动的人参加。 也请查看 课堂作业决策树.

可能不需要IRB审查的活动,举例如下:

  • 数据收集内部部门,学校或其他学院行政管理目的(例如教学评价,课程评价)
  • 如果你的研究是一类项目或学期论文,并不会在任何时候以任何形式发表。
  • 审查和现有的文献和研究,涉及有生命的个体,进行搜查,如传记,不是普及超出了任何单一。

使用以下准则来确定您在课堂上的活动都受到IRB审查。如果以下所有条件都为真IRB审查不要求:

  1. 该项目仅限于调查/问卷/采访/公共行为直接相关的议题的意见在正式的大学课程正在研究中。
  2. 上述调查/问卷/活动等不包含敏感的个人问题(例如,没有关于吸毒,性行为和态度,犯罪活动,等级,病史问题)或其他个人信息可能诬蔑个人。
  3. 任何标识信息被记录到一个人的数据,在风险承担刑事或民事责任链接,使得它可以合理地损害个人的声誉,就业能力,财务状况,或者将它们放置。
  4. 该项目的参与者都没有从弱势群体或特殊人群(如孕妇,犯人,未成年人,认知障碍的个体)。
  5. 收集的数据不会离开教室的设置,或者如果项目涉及对组织,机构或公司收集数据,该数据仅与该实体共享。
  6. 没有澳门银河网游雇员或学生正在接受经济补偿收集,整理,分析,或报告中的数据。

如果不是所有的这些条件都满足,或者如果你的项目不属于任何一类,你的项目需要IRB通知和正式的IRB批准之前,你可以用你的项目开始。

以下是这确实需要IRB通知,但来自IRB审查豁免项目的例子。然而,正式的文书工作需要,因为在豁免资格的决定是IRB委员会的责任将被提交给IRB之前,此类项目的开始。

  • 的研究或教学方法,课程设置,课堂教学或管理方法之间的比较。
  • 使用教育测试(认知,诊断,资质,成就),调查程序,面试程序或公开行为的观察,除非这涉及18岁以下的任何一个。
  • 集合或现有的数据,文件,记录,病理标本,或诊断样本,如果这些资源是公开的或信息被收集在不能直接或通过标识符个人联系方式的研究。

问题4:做试点项目需要IRB审查?

试点项目的实施,以确定是否进行研究是可行的初步调查。目的是完善小规模的数据收集程序和研究设计。

这些问题通常是问不利于普及知识,因此不符合作为研究,不需要IRB审查。

需要试点项目开始之前IRB批准的例外:

  • 弱势人群,将使用比最小的风险,或敏感数据的多个方法。
  • 的可能性是存在的所收集的数据将在某种形式或另一出版用途。

问题5:是否“现有数据”分析需要IRB审查?

现有的数据也被称为辅助数据。这种辅助数据分析包括使用他人来源的现有数据来回答新问题。

不需要IRB的审查和批准,如果数据源是与数据的分析是公有(公共图书馆,报纸数据)不会使数据单独识别。

如果数据源是不公开(政府和私人数据库)和现有数据之前未接受IRB的批准需要IRB审查和批准。

问题6:做互联网/网络基础的项目需要IRB审查?

如果通过互联网和电脑收集的数据涉及人类受试者,以及适用于最终出版的目的,那么它需要IRB审查和批准。

涉及互联网技术所有此类研究必须确保遵守自愿,知情同意,参与者的匿名性和保密性,并解决人类受试者的潜在风险的原则 参与其中。

最后考虑
  1. 儿童,包括青少年的所有研究,必须由IRB委员会进行审查。
    孩子被认为是一个弱势群体的研究。他们能够以下,相对于所涉及的研究给予完全的知情同意。防护措施和注意事项,因此,要求用于研究涉及儿童的审查联邦法规。
    在几乎所有情况下,如果研究涉及18岁以下儿童必须获得家长或法定监护人的书面同意。
  2. 即使在一个项目是不受审查的情况下,教师/教师成员负责维护所有适用的(例如,美国心理学协会,美国心理咨询协会,美国国立卫生研究院等)的道德标准和课程 - 指南当涉及到人类受试者的治疗有关的研究活动。
  3. 它是监督教师/教师成员的责任,以确定项目是否受到审查。它始终是最好的选择稳妥侧,并从IRB委员征求如果产生了一个问题涉及人类受试者的研究和课堂活动咨询。

最后更新2015年2月18日