肯尼斯·奥耶

肯尼斯·奥耶

政治学教授

数据系统和社会的教授

该计划的新兴技术总监(诗人)

CV(PDF)

国际关系;科学和技术政策;风险管理;生物技术;信息技术。

肯尼斯·奥耶是政治学(人文艺术和社会科学学院)和数据系统与社会(工程学校)和新兴技术(诗人)的项目主任教授,对国际关系,政治经济和技术政策工作。他在国际关系中的工作包括 无政府状态下的合作, 经济上的歧视和政治交流和四个“对美国外交政策,并为彼得森研究所的咨询工作,工发组织和美国财政部,商务部和进出口银行”专着。他的技术政策的工作重点是与合成生物学,医药,互联网和核能相关的风险的适应性管理,与论文 自然,科学,临床药理学和治疗学,政治学和生命科学 在科学和技术问题。  

教授奥耶是澳门银河网游的合成生物学中心的教师会员,中心生物医药创新,和互联网政策研究的倡议。他主持生物安全委员会对绿科技和Broad研究所biofoundry并曾作为特邀专家,联合国BWC,谁,PCAST​​和NRC。他是卓越的列维坦奖的教学收件人(2011年),研究生委员会教学奖(1998年)以及技术和政策项目教师感谢奖(2003)。来到澳门银河网游前教授奥耶任教于哈佛大学,加州,普林斯顿大学和斯沃斯莫尔学院的大学。他拥有与最高荣誉斯沃斯莫尔学院和哈佛大学与追逐论文一等奖政治学经济学博士,并获政治学学士学位。

研究

我的工作分为国际关系(IR)和技术政策的研究。我在IR著作包括 无政府状态下的合作, 经济上的歧视和政治交流 座谈会对美国的外交政策。在过去十年中,我已经成为了我对日新月异的科技进步的自适应调节工作已知的,对合成生物学和医药在纸 性质, 科学, 临床药理学和治疗学 (CP&T)和其他期刊。下面详细叙述研究如何描述我的合作,外部管理和自适应策略理论,IR开发,现在为我的当前技术政策工作奠定了基础。    

国际关系

作为冷战危机,军事干预和经济窘迫的时期是学生和年轻教员,我从工程转向政治学和经济学。我的IR工作为解决当时的问题提供了理论依据,并继续由国际关系学者使用。当我回到工程主题,这些作品,原本IR / IPE内开发,已经为我在技术政策自适应调节的研究提供了一个分析的基础。

1。 无政府状态下的合作 (1985) 开发了实现在没有中央集权的共同利益奠定了理论基础,以应用程序的安全性和经济事务。 “解释了冷战的结束:形态和行为适应的核和平”(1995年),超越了一个游戏理论框架,强调不断发展在结束冷战的想法和利益的作用。我对实现工作中相互利益的应用理论与AFSC,美国机构和联合国在生物技术政策。我结构合成生物学和医药车间使用从理论 无政府状态下的合作,着重培养持续互动的期望。

2。 经济上的歧视和政治交流 (1993) 有助于深入了解政策的外部性,通过内化 特设 谈判和正式的国际制度,对贸易,金融和货币事务的20世纪30年代和80年代的回顾性病例。我对“偶然行动的逻辑”一章审查的福利减少勒索的性质,福利提高的解释性质和交换的全球福利的混合效应,将索赔限制上的美德 特设 方法。 “冲突和政府出口融资合作”(与埃文斯)(IIE 2001)和国库/贸易/进出口工作中的有关制度理论和 特设 外汇分析侵犯OECD出口信贷学科。现在我对政策的外部性的调控,合成生物学的环境和安全影响应用理论。

3。 鹰纠结 (1979年), 鹰挑衅 (1983年), 鹰复活 (1987), 老鹰在一个新的世界 (1991年) 卡特,里根和布什的外交政策所提供的同期评估。我的领导章节还制定了的理论方法和程度的不确定性,复杂性和资源约束条件下的适应性战略利益的限制总的论点。卡特政策是适应性管理的一个警示。卡特的公共(不正当)视图作为“flipflopping,语无伦次,不稳定”下划线追求自适应策略的危险。我自适应调节电流工作使用中开发的框架 鹰纠结,尽管注意保持合法性,同时适应规划。 

理工科政策

在澳门银河网游,为我保留自适应的外交政策和合作的外部管理我的理论我的研究应用甚至改变。公司总裁Charles马甲经常谈到技术人员的责任的理解和塑造他们创造的技术后果。我与许多澳门银河网游的同事合作,采取行动总裁背心的费用。我加入了与核工程师tatsujiro铃木和基因skolnikoff研究钚回收和扩散风险(“国际应对日本钚计划”,1995年)。我曾与燃烧工程师亚诺什啤酒和阿德尔sarofim减少中国煤炭燃烧对环境的负担(“气候政策的共同利益”,2004年;“山西提出的工业锅炉效率计划”,1999年)。这些研究通过与排除从纯粹的技术角度采用第一最佳政策的利益和机构打交道大多数技术政策的工作不同。

这些项目还强调对技术的影响制度化的研究和教育的需要。在2004年,历史学家梅里特·罗·史密斯,工程师丹·黑斯廷斯和达瓦·纽曼和我的固定NSF IGERT创建的新兴技术(诗人)的程序。最初,诗人研究汽车,激光和GPS更好地评估技术的影响,并评估预测方法。我们回顾性研究发现,预测的战绩是糟糕的,是内在的不确定性,物质利益和心理偏见是失败的决定性来源,以及流行的修复不能提高的结果。诗人最终把预测失败作为给定的,并努力提高适应和自我纠错能力。我目前的项目可能被视为自适应调节的实验,意在影响政策,并在这样做,以引发提供深入了解政治进程的反应。

1。 自适应监管和风险管理的理论基础: 三篇文章提供的自适应方法应用到技术政策的框架。 “自我利益和环境管理”(奥耶和Maxwell,在基欧汉和奥斯特罗姆, 1995)认为stiglerian的情况下,在规定的管制赋予浓了实实在在的利益,通常会引起非政府组织/企业的亲监管联盟。 olsonian的情况下,与整个许多和成本集中在少数扩散监管的好处,与传统的集体行动问题和供应不足的规定有关。 “预防原则和国际冲突在国内监管:减少不确定性,提高适应能力,”(2005)规定了自适应调节的要领,并建议作为信息的演变可以通过改善的前期冲突,促进协议是承诺要修改政策。 “在风险监管计划的适应”(与麦克雷和彼得森,2010年)为使自适应调节的情况下,这意味着旧的规则应该在不断发展的政策经验和科学知识进行修订。文章还强调作用于自适应原则的困难,只有5超过了32美国计划展出的性质“计划的适应。”

2。 在生物技术应用: 合成生物学的辩论是由生物技术,不稳定的理解和对收益和风险的证据深怀疑的复杂性标记,并继承规则和制度不日新月异的技术网。我与诗人,NSF synberc工作和IGEM曾担任开发适应平台的方式来解决了合成生物学的担忧。   

a. Traditional Work:  A three paper cluster provided a baseline for policy work. In terms of research methods and presentational form, these papers most resemble conventional political science. “The Intellectual Commons and Property in Synthetic Biology” (with Wellhausen, 2009) treats the political economy of intellectual property rights. “Synthetic Biology and the Future of Biosecurity,” (with Mukunda & Mohr, 2009), evaluates security implications of synthetic biology, with emphasis on how diffusion of methods and advances in the power methods are undercutting existing security regimes. “Proactive and Adaptive Governance of Emerging Risks” (IRGC, 2012) describes and evaluates national policies, international regimes 和 transnational voluntary arrangements that govern synthetic biology risks. 

湾试点工作:我一直在使用“试验”来识别风险,政策差距,和阻力的来源。

首先,我设计的五个车间使用的原则,从合成生物学的环境影响 无政府状态下的合作, 重点从政府,行业横跨真正的演员培养持续的互动,以及民间社会(不角色扮演学生)。练习中使用实数(不是假设)的应用,包括砷生物传感器,藻类燃料的生产,基于酵母药物生产,类器官用于测试药物,氮固定非豆科植物和基因的驱动器。结果是令人鼓舞的,对关心,不确定性的领域规范,研究定义的区域衔接,填补知识空白。看到“整形合成生物学生态风险研究”(库伊肯等人2014年;“建立合成生物学的生态影响的研究议程”(2014)。

第二,为广大研究所生物代工和IGEM我主持的安全委员会。这些活动提供潜在的安全问题和安全问题的预警,测试平台,用于测试的应对风险的方式,和场地对公共和私有主体可以如何来看看在提供公共产品的利益评估命题。例如,当IGEM安全委员会检举了一个问题,在IGEM注册表中未公开的部分,我们与SGI-DNA从事提供筛查20000个零部件起源和功能的有机体的集体利益。当IGEM安全委员会标记有在体制审查生物安全和生物安全风险和弱点普遍无知的问题,我们与公共加拿大卫生部和联合国来测试正在制订正式使用指南合作。请参见“设计安全政策,以满足不断变化的需求:IGEM作为主动和适应性风险管理测试平台”(与麦克纳马拉等人2014)。    

C。出版物探头:我已经在文章中使用 科学性质 提请注意潜在的风险和政策差距和引发反应。 “上调节基因驱动器”与编辑遗传公地相关联(OYE,esvelt等人2014)处理的问题。通过提高引入的遗传元件的继承的几率为50至百分之99+,基因驱动器具有以控制矢量传播的疾病如疟疾和寨卡,抑制入侵物种,并改变除草剂/杀虫剂抗性的潜力。基因驱动器也有不确定的环境,安全和防伪效果。我的团队评估效果,标记不确定性的来源,建议技术保障措施,并确定政策空白。所产生的政策论坛由unbwc,NAS,NSABB和国家情报板触发不断进行审查。 “规范家酿鸦片”(与劳森和bubela,2015年)与酵母菌株的发展相关联的葡萄糖转化为吗啡处理的问题。 2015年,约翰·加州大学伯克利分校Dueber的要求我组建一个团队来解决他即将被公布的鸦片上合成的工作安全和健康的影响。结果策略片检查的鸦片生产酵母菌株可能会如何影响合法和非法鸦片市场,提出了技术保障措施,以减少这种菌株的传播,并确定了政策空白。该文章引发生物安全监管审查通过国内监管机构和执法及国际专家小组,并引发上的优势,并与生物技术的潜在风险早期参与的成本,更大的学术和政策辩论。

d。评论为政策制定者:研究上面,为从白宫白宫科技政策办公室发表评论的请求的响应提供了基础。 “澳门银河生物技术的监管协调框架的修订版”是由生物技术工作组,美国考虑编写的白皮书新兴技术间的政策协调委员会(2016)和美国国家科学院面板。

3。 在医药应用: 我的自适应方法药品政策的文章收集与MIT中心生物医药创新,欧洲药品管理局的汉斯 - 格奥尔格·艾希勒(EMA)和簇医疗哈利selker协作的结果。我感兴趣的是在药品许可自适应调节,其中的药物使用的安全性和有效性往往基于混杂因素的随机对照试验洁净预测不同应用的想法。 Eichler研究的交错批准建议有一个共同的特点与我的计划适应化修改建议。我们会师。

a. Eichler and I wrote “Adaptive Licensing” (CP&T 2013) and assembled a coalition of sponsors, payers and regulators as co-authors. Adaptive licensing attenuates data requirements from RCTs, restricts initial use to patient populations for whom benefits offset uncertainty, and strengthens updating based on drugs in use.  When critics suggested that adaptive licensing was incompatible with existing statutes, I organized a workshop with current and former counsels for FDA, EMA, Health Canada, HSA Singapore, CMS 和 NHS.  Adaptive licensing was consistent with existing statutes in all except Canada, which changed its governing statute two years later. See “Legal Foundations of Adaptive Licensing” (Oye et al, CP&T 2013).

b. Access to drugs requires reimbursement as well as licensing, and payers are demanding better evidence on effectiveness of drugs as a condition of reimbursement. I worked with Selker on a paper to exploit regulatory and data infrastructure developed for adaptive licensing to generate data on drug effectiveness. See "Proposal for Integrated E2E Clinical Trials," (Selker, Oye et al, CP&T 2014).   Adaptive management of benefits and risks requires effective access to health data.  I organized a research team on data access issues, including curation, standardization and causal inference; and policy issues on intellectual property rights, privacy and consent.  A summary was published as "Fostering Innovation by Improving Health Data Access 和 Utilization" (Oye et al, CP&T 2015).  

C。我组织了欧盟和美国的许可和报销政策,总结了“药物研发管理的不确定性,并使用”经合组织面板(IRGC 2015年)。我写的(2016)欧洲议会“在欧盟和美国药品许可和报销”的更新版本,并正在写信,包括日本,韩国和中国药品许可版本。这最后本文将针对企业的失败进行后市场的研究,通过自适应途径的批评正确地标记问题。在传统的批准,其中后市场研究可能限制了广阔的初始目标人群,公司经常拖欠承诺。反之,在自适应途径,其中研究可以拓宽狭窄的初始目标人群,企业在履行承诺中拥有重大权益。

IPE集成和技术政策

这个新项目插入上述工作纳入IPE领域。外部性的情况下,从合成生物学,核燃料循环和互联网绘制。知情同意的情况下,从药品许可,饮食指导,以及产品的安全性绘制。而理论框架从实现共同关心的我的游戏理论的工作和我的外部性内部化的微观经济工作的跟进,我无法调和的偏好形成和影响传统假设与我的技术政策的实践经验。政治经济学家通常得到使用简单因子模型(稳定)演员的利益。在技​​术政策(更不稳定)演员的喜好往往基于跨成果利益复杂的预测。政治经济学者通常集中在的影响微政治进程,重点放在对政治行为物质资源的交换。在技​​术政策,影响力往往是由信息获取和解读控制行使。这些差异将被明确提出来的,具有影响的用于在贸易,金融和货币事务的经典IPE问题的研究进行评估。

近期出版物

2017年“澳门银河来源和bioechnology加快创新的影响:美国机遇与挑战并存,”证词美国,中国的经济和安全审查委员会,3月16日,2017年12页。

2016 “Pharmaceuticals Licensing and Reimbursement in the European Union, United States and Japan,”  Oye KA, Eichler HG, Hoos A, Mori Y, Mullin TM 和 Pearson M, Clinical Pharmacology & Therapeutics Volume 100 Number 6 December 2016.  Received 26 July 2016; accepted 28 August 2016; advance online publication 12 September 2016, doi: 10.1002/cpt505.

2016年“澳门银河生物技术的监管协调框架进行修改,”白皮书审议通过生物技术工作组,美国准备新兴技术间的政策协调委员会,肯尼斯一个。 OYE,简茂盛,shlomiya扎山药Lightfoot的,凯文esvelt,尼古拉斯短,加罗林柳,塞缪尔·韦斯埃文斯,托德库伊肯,jeantine lunshof,森勇介和梅根帕,3月22日21页。

2015 "The Next Frontier: Fostering Innovation by Improving Health Data Access and Utilization" Oye, KA, Jain G, Amador, M, Arnout R, Brown, JS, Crown W, Ferguson, J, Pezalla, E, Rassen JA, Selker JP, Trusheim, M 和 Hirsch G,  Clinical Pharmacology & Therapeutics. 98 (5) Nov 5, pp 515-521。

2015年“规范家酿鸦片”(符合JC劳森和T bubela),自然。 521(7552),5月21日,pp.281-283。

2014“调控基因的驱动器,”(与凯文esvelt,埃文·阿普尔顿,FLAMINIA catteruccia,乔治教堂,托德·库伊肯,shlomiya酒吧山药莱特富特,朱莉麦克纳马拉,安德烈smidler,詹姆斯·科林斯),科学。 345(6197),8月8日,第626-628。

2014 “A Proposal for Integrated Efficacy-to-Effectiveness (E2E Clinical Trials.” (with H.P. Selker), Clinical Pharmacology & Therapeutics, 95 2, pp. 147-153。

2014“设计安全政策,以满足不断变化的需求。IGEM作为主动和适应性风险管理测试平台”(其中j麦克纳马拉,S酒吧山药莱特富特,K德林克沃特,电子阿普尔顿)ACS合成生物学。 3(12)12月,第983-985。

2014“塑造为合成生物学生态风险的研究。”(同吨。库伊肯,G。布施,d。rajeski),环境研究和科学杂志。 4:191-199。

2013 “Legal Foundations of Adaptive Licensing.” (with L.G. Baird, A. Chia, S. Hocking, P.B. Hutt, D. Lee, L. Norwalk, V. Salvatore), Clinical Pharmacology & Therapeutics, 94 3, pp. 309-311。

2013“会议,讨论评估环境综合引入设计的藻类生物燃料生产的安全性数据的需求和测试方法的总结报告,”伍德罗·威尔逊中心的联合研讨会,对新兴技术和美国澳门银河网游的计划环境保护局,PA 2012年12月14日,21页。

2012 “Adaptive Licensing: Taking the Next Step in the Evolution of Drug Approval,” (with H Eichler et al), 性质 Clinical Pharmacology & Therapeutics, March 2012, DOI 10.1038/clpt.2011。345, pp. 426-437.

2010“在风险监管计划的适应:美国国家环境健康的初步调查和安全监管,”(与劳伦斯·麦克雷阿瑟·C·彼得森),技术预测和社会变革,音量77,第6期,第951-959。 。

教学

17.430 国际关系研究研讨会
17.310 / ids.412 / sts.482 科学, Technology & Public Policy   (毕业)
17.309 / ids.055 / sts.082 科学, Technology & Public Policy   (澳门银河网游)

新闻

重温美国国立卫生研究院生物安全指南

肯尼斯一个。奥耶莫琳·奥利里,玛格丽特·F。浊 科学

为了庆祝一个神秘的联邦指导方针的周年是一个罕见的事件。对于一个机构使用的那一刻,邀请有关修改政策反思更为罕见。上个月,美国美国国立卫生研究院(NIH)就是这样做的,与标志着其准则涉及重组或合成核酸分子研究40周年的研讨会。这次会议是对图表的非临床应用的未来监督一个鼓舞人心的开始。

肯尼斯·奥耶

面板4:在澳门银河网游从事研究:什么是澳门银河在这里是政治学家独特之处? (科学和技术) 肯尼斯·奥耶

肯尼斯·奥耶是政治学(人文艺术和社会科学学院)和数据系统与社会(工程学校)和新兴技术(诗人)的项目主任教授,对国际关系,政治经济和技术政策工作。他在国际关系中的工作包括 无政府状态下的合作, 经济上的歧视和政治交流和四个“对美国外交政策,并为彼得森研究所的咨询工作,工发组织和美国财政部,商务部和进出口银行”专着。他的技术政策的工作重点是与合成生物学,医药,互联网和核能相关的风险的适应性管理,与论文 自然,科学,临床药理学和治疗学,政治学和生命科学 在科学和技术问题。  

教授奥耶是澳门银河网游的合成生物学中心的教师会员,中心生物医药创新,和互联网政策研究的倡议。他主持生物安全委员会对绿科技和Broad研究所biofoundry并曾作为特邀专家,联合国BWC,谁,PCAST​​和NRC。他是卓越的列维坦奖的教学收件人(2011年),研究生委员会教学奖(1998年)以及技术和政策项目教师感谢奖(2003)。来到澳门银河网游前教授奥耶任教于哈佛大学,加州,普林斯顿大学和斯沃斯莫尔学院的大学。他拥有与最高荣誉斯沃斯莫尔学院和哈佛大学与追逐论文一等奖政治学经济学博士,并获政治学学士学位。

研究

我的工作分为国际关系(IR)和技术政策的研究。我在IR著作包括 无政府状态下的合作, 经济上的歧视和政治交流 座谈会对美国的外交政策。在过去十年中,我已经成为了我对日新月异的科技进步的自适应调节工作已知的,对合成生物学和医药在纸 性质, 科学, 临床药理学和治疗学 (CP&T)和其他期刊。下面详细叙述研究如何描述我的合作,外部管理和自适应策略理论,IR开发,现在为我的当前技术政策工作奠定了基础。    

国际关系

作为冷战危机,军事干预和经济窘迫的时期是学生和年轻教员,我从工程转向政治学和经济学。我的IR工作为解决当时的问题提供了理论依据,并继续由国际关系学者使用。当我回到工程主题,这些作品,原本IR / IPE内开发,已经为我在技术政策自适应调节的研究提供了一个分析的基础。

1。 无政府状态下的合作 (1985) 开发了实现在没有中央集权的共同利益奠定了理论基础,以应用程序的安全性和经济事务。 “解释了冷战的结束:形态和行为适应的核和平”(1995年),超越了一个游戏理论框架,强调不断发展在结束冷战的想法和利益的作用。我对实现工作中相互利益的应用理论与AFSC,美国机构和联合国在生物技术政策。我结构合成生物学和医药车间使用从理论 无政府状态下的合作,着重培养持续互动的期望。

2。 经济上的歧视和政治交流 (1993) 有助于深入了解政策的外部性,通过内化 特设 谈判和正式的国际制度,对贸易,金融和货币事务的20世纪30年代和80年代的回顾性病例。我对“偶然行动的逻辑”一章审查的福利减少勒索的性质,福利提高的解释性质和交换的全球福利的混合效应,将索赔限制上的美德 特设 方法。 “冲突和政府出口融资合作”(与埃文斯)(IIE 2001)和国库/贸易/进出口工作中的有关制度理论和 特设 外汇分析侵犯OECD出口信贷学科。现在我对政策的外部性的调控,合成生物学的环境和安全影响应用理论。

3。 鹰纠结 (1979年), 鹰挑衅 (1983年), 鹰复活 (1987), 老鹰在一个新的世界 (1991年) 卡特,里根和布什的外交政策所提供的同期评估。我的领导章节还制定了的理论方法和程度的不确定性,复杂性和资源约束条件下的适应性战略利益的限制总的论点。卡特政策是适应性管理的一个警示。卡特的公共(不正当)视图作为“flipflopping,语无伦次,不稳定”下划线追求自适应策略的危险。我自适应调节电流工作使用中开发的框架 鹰纠结,尽管注意保持合法性,同时适应规划。 

理工科政策

在澳门银河网游,为我保留自适应的外交政策和合作的外部管理我的理论我的研究应用甚至改变。公司总裁Charles马甲经常谈到技术人员的责任的理解和塑造他们创造的技术后果。我与许多澳门银河网游的同事合作,采取行动总裁背心的费用。我加入了与核工程师tatsujiro铃木和基因skolnikoff研究钚回收和扩散风险(“国际应对日本钚计划”,1995年)。我曾与燃烧工程师亚诺什啤酒和阿德尔sarofim减少中国煤炭燃烧对环境的负担(“气候政策的共同利益”,2004年;“山西提出的工业锅炉效率计划”,1999年)。这些研究通过与排除从纯粹的技术角度采用第一最佳政策的利益和机构打交道大多数技术政策的工作不同。

这些项目还强调对技术的影响制度化的研究和教育的需要。在2004年,历史学家梅里特·罗·史密斯,工程师丹·黑斯廷斯和达瓦·纽曼和我的固定NSF IGERT创建的新兴技术(诗人)的程序。最初,诗人研究汽车,激光和GPS更好地评估技术的影响,并评估预测方法。我们回顾性研究发现,预测的战绩是糟糕的,是内在的不确定性,物质利益和心理偏见是失败的决定性来源,以及流行的修复不能提高的结果。诗人最终把预测失败作为给定的,并努力提高适应和自我纠错能力。我目前的项目可能被视为自适应调节的实验,意在影响政策,并在这样做,以引发提供深入了解政治进程的反应。

1。 自适应监管和风险管理的理论基础: 三篇文章提供的自适应方法应用到技术政策的框架。 “自我利益和环境管理”(奥耶和Maxwell,在基欧汉和奥斯特罗姆, 1995)认为stiglerian的情况下,在规定的管制赋予浓了实实在在的利益,通常会引起非政府组织/企业的亲监管联盟。 olsonian的情况下,与整个许多和成本集中在少数扩散监管的好处,与传统的集体行动问题和供应不足的规定有关。 “预防原则和国际冲突在国内监管:减少不确定性,提高适应能力,”(2005)规定了自适应调节的要领,并建议作为信息的演变可以通过改善的前期冲突,促进协议是承诺要修改政策。 “在风险监管计划的适应”(与麦克雷和彼得森,2010年)为使自适应调节的情况下,这意味着旧的规则应该在不断发展的政策经验和科学知识进行修订。文章还强调作用于自适应原则的困难,只有5超过了32美国计划展出的性质“计划的适应。”

2。 在生物技术应用: 合成生物学的辩论是由生物技术,不稳定的理解和对收益和风险的证据深怀疑的复杂性标记,并继承规则和制度不日新月异的技术网。我与诗人,NSF synberc工作和IGEM曾担任开发适应平台的方式来解决了合成生物学的担忧。   

a. Traditional Work:  A three paper cluster provided a baseline for policy work. In terms of research methods and presentational form, these papers most resemble conventional political science. “The Intellectual Commons and Property in Synthetic Biology” (with Wellhausen, 2009) treats the political economy of intellectual property rights. “Synthetic Biology and the Future of Biosecurity,” (with Mukunda & Mohr, 2009), evaluates security implications of synthetic biology, with emphasis on how diffusion of methods and advances in the power methods are undercutting existing security regimes. “Proactive and Adaptive Governance of Emerging Risks” (IRGC, 2012) describes and evaluates national policies, international regimes 和 transnational voluntary arrangements that govern synthetic biology risks. 

湾试点工作:我一直在使用“试验”来识别风险,政策差距,和阻力的来源。

首先,我设计的五个车间使用的原则,从合成生物学的环境影响 无政府状态下的合作, 重点从政府,行业横跨真正的演员培养持续的互动,以及民间社会(不角色扮演学生)。练习中使用实数(不是假设)的应用,包括砷生物传感器,藻类燃料的生产,基于酵母药物生产,类器官用于测试药物,氮固定非豆科植物和基因的驱动器。结果是令人鼓舞的,对关心,不确定性的领域规范,研究定义的区域衔接,填补知识空白。看到“整形合成生物学生态风险研究”(库伊肯等人2014年;“建立合成生物学的生态影响的研究议程”(2014)。

第二,为广大研究所生物代工和IGEM我主持的安全委员会。这些活动提供潜在的安全问题和安全问题的预警,测试平台,用于测试的应对风险的方式,和场地对公共和私有主体可以如何来看看在提供公共产品的利益评估命题。例如,当IGEM安全委员会检举了一个问题,在IGEM注册表中未公开的部分,我们与SGI-DNA从事提供筛查20000个零部件起源和功能的有机体的集体利益。当IGEM安全委员会标记有在体制审查生物安全和生物安全风险和弱点普遍无知的问题,我们与公共加拿大卫生部和联合国来测试正在制订正式使用指南合作。请参见“设计安全政策,以满足不断变化的需求:IGEM作为主动和适应性风险管理测试平台”(与麦克纳马拉等人2014)。    

C。出版物探头:我已经在文章中使用 科学性质 提请注意潜在的风险和政策差距和引发反应。 “上调节基因驱动器”与编辑遗传公地相关联(OYE,esvelt等人2014)处理的问题。通过提高引入的遗传元件的继承的几率为50至百分之99+,基因驱动器具有以控制矢量传播的疾病如疟疾和寨卡,抑制入侵物种,并改变除草剂/杀虫剂抗性的潜力。基因驱动器也有不确定的环境,安全和防伪效果。我的团队评估效果,标记不确定性的来源,建议技术保障措施,并确定政策空白。所产生的政策论坛由unbwc,NAS,NSABB和国家情报板触发不断进行审查。 “规范家酿鸦片”(与劳森和bubela,2015年)与酵母菌株的发展相关联的葡萄糖转化为吗啡处理的问题。 2015年,约翰·加州大学伯克利分校Dueber的要求我组建一个团队来解决他即将被公布的鸦片上合成的工作安全和健康的影响。结果策略片检查的鸦片生产酵母菌株可能会如何影响合法和非法鸦片市场,提出了技术保障措施,以减少这种菌株的传播,并确定了政策空白。该文章引发生物安全监管审查通过国内监管机构和执法及国际专家小组,并引发上的优势,并与生物技术的潜在风险早期参与的成本,更大的学术和政策辩论。

d。评论为政策制定者:研究上面,为从白宫白宫科技政策办公室发表评论的请求的响应提供了基础。 “澳门银河生物技术的监管协调框架的修订版”是由生物技术工作组,美国考虑编写的白皮书新兴技术间的政策协调委员会(2016)和美国国家科学院面板。

3。 在医药应用: 我的自适应方法药品政策的文章收集与MIT中心生物医药创新,欧洲药品管理局的汉斯 - 格奥尔格·艾希勒(EMA)和簇医疗哈利selker协作的结果。我感兴趣的是在药品许可自适应调节,其中的药物使用的安全性和有效性往往基于混杂因素的随机对照试验洁净预测不同应用的想法。 Eichler研究的交错批准建议有一个共同的特点与我的计划适应化修改建议。我们会师。

a. Eichler and I wrote “Adaptive Licensing” (CP&T 2013) and assembled a coalition of sponsors, payers and regulators as co-authors. Adaptive licensing attenuates data requirements from RCTs, restricts initial use to patient populations for whom benefits offset uncertainty, and strengthens updating based on drugs in use.  When critics suggested that adaptive licensing was incompatible with existing statutes, I organized a workshop with current and former counsels for FDA, EMA, Health Canada, HSA Singapore, CMS 和 NHS.  Adaptive licensing was consistent with existing statutes in all except Canada, which changed its governing statute two years later. See “Legal Foundations of Adaptive Licensing” (Oye et al, CP&T 2013).

b. Access to drugs requires reimbursement as well as licensing, and payers are demanding better evidence on effectiveness of drugs as a condition of reimbursement. I worked with Selker on a paper to exploit regulatory and data infrastructure developed for adaptive licensing to generate data on drug effectiveness. See "Proposal for Integrated E2E Clinical Trials," (Selker, Oye et al, CP&T 2014).   Adaptive management of benefits and risks requires effective access to health data.  I organized a research team on data access issues, including curation, standardization and causal inference; and policy issues on intellectual property rights, privacy and consent.  A summary was published as "Fostering Innovation by Improving Health Data Access 和 Utilization" (Oye et al, CP&T 2015).  

C。我组织了欧盟和美国的许可和报销政策,总结了“药物研发管理的不确定性,并使用”经合组织面板(IRGC 2015年)。我写的(2016)欧洲议会“在欧盟和美国药品许可和报销”的更新版本,并正在写信,包括日本,韩国和中国药品许可版本。这最后本文将针对企业的失败进行后市场的研究,通过自适应途径的批评正确地标记问题。在传统的批准,其中后市场研究可能限制了广阔的初始目标人群,公司经常拖欠承诺。反之,在自适应途径,其中研究可以拓宽狭窄的初始目标人群,企业在履行承诺中拥有重大权益。

IPE集成和技术政策

这个新项目插入上述工作纳入IPE领域。外部性的情况下,从合成生物学,核燃料循环和互联网绘制。知情同意的情况下,从药品许可,饮食指导,以及产品的安全性绘制。而理论框架从实现共同关心的我的游戏理论的工作和我的外部性内部化的微观经济工作的跟进,我无法调和的偏好形成和影响传统假设与我的技术政策的实践经验。政治经济学家通常得到使用简单因子模型(稳定)演员的利益。在技​​术政策(更不稳定)演员的喜好往往基于跨成果利益复杂的预测。政治经济学者通常集中在的影响微政治进程,重点放在对政治行为物质资源的交换。在技​​术政策,影响力往往是由信息获取和解读控制行使。这些差异将被明确提出来的,具有影响的用于在贸易,金融和货币事务的经典IPE问题的研究进行评估。

近期出版物

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2014“塑造为合成生物学生态风险的研究。”(同吨。库伊肯,G。布施,d。rajeski),环境研究和科学杂志。 4:191-199。

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教学

17.430 国际关系研究研讨会
17.310 / ids.412 / sts.482 科学, Technology & Public Policy   (毕业)
17.309 / ids.055 / sts.082 科学, Technology & Public Policy   (澳门银河网游)

新闻

重温美国国立卫生研究院生物安全指南

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为了庆祝一个神秘的联邦指导方针的周年是一个罕见的事件。对于一个机构使用的那一刻,邀请有关修改政策反思更为罕见。上个月,美国美国国立卫生研究院(NIH)就是这样做的,与标志着其准则涉及重组或合成核酸分子研究40周年的研讨会。这次会议是对图表的非临床应用的未来监督一个鼓舞人心的开始。

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面板4:在澳门银河网游从事研究:什么是澳门银河在这里是政治学家独特之处? (科学和技术) 肯尼斯·奥耶